Клинический протокол МЗРК

Клинический протокол МЗРК
Онкология
Краткое описание

Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 21 ноября 2022 года
Протокол №174

Рак предстательной железы — это злокачественное новообразование, возникающее из эпителия альвеолярно-клеточных элементов предстательной железы.

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
РАК ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код МКБ-10:

С61
Злокачественное новообразование предстательной железы

Дата разработки / пересмотра протокола: 2015 г. (пересмотр 2018 г., 2022 г.)

Пользователи протокола: онкологи, урологи, радиологи, терапевты, врачи общей практики, хирурги.

Категория пациентов: взрослые.

Шкала уровня доказательности:
Гистологическая классификация: [1][2]
  • Аденокарцинома (мелкоацинарная, протоковая, крупноацинарная, крибриформная, солидная или трабекулярная и прочие);
  • Переходно-клеточный рак;
  • Плоскоклеточный рак;
  • Саркомотоидный;
  • Недифференцированный рак.

Классификация РПЖ по категориям TNM8 (2017 г.) приведена в таблице 1. [2][3]

Таблица 1. Классификация РПЖ по категориям TNM8 (2017 г.)
Морфологическая классификация по шкале Глисона [4]

Применима только для аденокарцином. По классификации Глисона степень дифференцировки опухоли оценивают по 5-балльной шкале, где 1 балл − наиболее высокодифференцированная опухоль, 5 баллов − наиболее низкодифференцированная опухоль. Индекс Глисона является суммой степени дифференцировки желез основного по распространенности компонента опухоли и степени дифференцировки желез второго по распространенности компонента опухоли (от 2 до 10 баллов). Классификация Глисона имеет особое прогностическое значение для оценки результатов лечения РПЖ.

Таблица 2. Группы степени злокачественности рака предстательной железы Международного общества уропатологов (ISUP) 2014 г.
Таблица 3. Стратификация риска прогрессирования РПЖ
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [3][5][6][4]
Тактика лечения [3][5][6][4]

План лечения РПЖ обсуждается мультидисциплинарной группой на базе специализированных центров и должен учитывать:

  • распространенность опухолевого процесса (клиническая стадия течения заболевания);
  • объективное состояние пациента;
  • прогноз основного заболевания;
  • сопутствующую патологию;
  • пожелания пациента.
Методы и алгоритм лечения [3][5][6][4]

В лечении РПЖ применяются следующие методы:

  • отсроченное лечение:
  • активное наблюдение;
  • выжидательная тактика;
  • медикаментозная терапия;
  • лечение сопутствующих заболеваний;
  • паллиативное (симптоматическое) лечение.

Алгоритм выбора лечения РПЖ зависит от клинической стадии и риска прогрессирования РПЖ (таблица 6).

Таблица 6. Алгоритм выбора лечения РПЖ в зависимости от риска прогрессирования

РПЭ — радикальная простатэктомия; ДЛТ — дистанционная лучевая терапия; ТЛАЭ — тазовая лимфаденэктомия; АДТ — андроген-депривационная терапия.
1 При рТ3а-b или R + и неопределяемом ПСА — начальное наблюдение с отстроченной ДЛТ до момента повышения ПСА.; при pN + — адъювантная ДЛТ с АДТ.

Немедикаментозное лечение: нет.

Медикаментозное лечение: смотрите Стационарный уровень.

Хирургическое лечение: нет.

Дальнейшее ведение
Таблица 7. Критерии активного наблюдения и выжидательной тактики [3]

Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе: смотрите Стационарный уровень.

ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

[3][5][6][4][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][16][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][43][53][54][55][56][57][46][58][59][60][61][62]

Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента (схемы, алгоритмы): нет.

Тактика лечения [3][5][6][4]

План лечения РПЖ обсуждается мультидисциплинарной группой на базе специализированных центров и должен учитывать:

  • Распространенность опухолевого процесса (клиническая стадия течения заболевания);
  • объективное состояние пациента;
  • прогноз основного заболевания;
  • сопутствующую патологию;
  • пожелания пациента.

Методы и алгоритм лечения [3][5][6][4]

В лечении РПЖ применяются следующие методы:

  • хирургическое лечение;
  • лучевая терапия;
  • медикаментозная терапия;
  • лечение сопутствующих заболеваний;
  • паллиативное (симптоматическое) лечение.

Алгоритм выбора лечения РПЖ зависит от клинической стадии и риска прогрессирования РПЖ (смотреть таблицу 6).

Хирургическое лечение: [3][5][6][4] (с полной версией хирургического лечения вы можете ознакомится на сайте: https://diseases.medelement.com/disease/рак-предстательной-железы-кп-рк-2022/17463)

Лучевая терапия: [3][5][6][4] (с полной версией хирургического лечения вы можете ознакомится на сайте: https://diseases.medelement.com/disease/рак-предстательной-железы-кп-рк-2022/17463)

Медикаментозное лечение

[3][5][6][4][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][16][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][43][53][54][55][56][57][46][58][59][60][62]

К системной лекарственной терапии РПЖ относится гормональная терапия, химиотерапия и радионуклидная терапия. Выбор терапевтической опции зависит от клинической стадии и риска прогрессирования РПЖ.

Рекомендации по лекарственной терапии неметастатического РПЖ [3][5][6][4]
  • Подходами к ведению больных неметастатическим РПЖ, рекомендованными в клинической практике, являются активное наблюдение, РПЭ, лучевая терапия, андроген-депривационная терапия (АДТ) и выжидательная тактика [УД-А];
  • Выбор метода осуществляется индивидуально, в соответствии с группой риска, наличием сопутствующих заболеваний, ожидаемой продолжительностью жизни, расчетным риском поражения регионарных лимфоузлов, объемом предстательной железы и наличием симптомов [УД-А];
  • Проведение адъювантной АДТ увеличивает общую выживаемость больных с промежуточным, высоким и очень высоким риском прогрессирования, получающих лучевую терапию [УД-А];
  • Адъювантной АДТ рекомендуется в течение 4–6 мес. пациентам с неблагоприятным промежуточным риском, и в течение 1,5–3 лет — пациентам с высоким и очень высоким риском прогрессирования [УД-В];
  • Для проведения АДТ необходимо использовать медикаментозные методы кастрации [УД-А];
  • Монотерапии бикалутамидом (150 мг/сут.) допустима у пациентов с противопоказаниями к назначению агонистов ЛГРГ [УД-С];
  • Хирургическая кастрация в качестве адъювантной АДТ не рекомендована [УД-C];
  • Возможно рассматривать АДТ для лечения пациентов с высоким и очень высоким риском прогрессирования и ОПЖ < 5 лет. В данном случае для проведения АДТ возможно использование медикаментозной или хирургической кастрации или монотерапии бикалутамидом (150 мг / сут.) [УД-С];
  • Для спасительного локального лечения местного рецидива после ДЛТ (Т1‑Т2N0M0 с ОПЖ &;gt; 10 лет, ПСА < 10 нг / мл, ВУ ПСА > 10 мес., отсутствие признаков метастазирования по данным визуальных методов исследования) рекомендуется АДТ как альтернатива РПЭ с ТЛАЭ, криоаблация, HIFU [УД-С].
Рекомендации по лекарственной терапии метастатического ГЧРПЖ [4]

Выбор терапевтического подхода зависит от степени распространенности опухолевого процесса (см. таблицу 8). [4]

Таблица 8. Степень распространенности опухолевого процесса [4]
Таблица 9. Рекомендации по проведению терапии у больных с метастатическим ГЧРПЖ

[3][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][16][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30]

Рекомендации по лекарственной терапии неметастатического КРРПЖ [3][6][31][32]

Частое определение уровня ПСА у пациентов с РПЖ при проведении лечения с применением АДТ привело к более раннему выявлению биохимического прогрессирования. Приблизительно у одной трети из этих пациентов в течение двух лет возникнут костные метастазы, диагностируемые при остеосцинтиграфии. [31]

У пациентов с развитием КРРПЖ и не определяемыми с использованием остеосцинтиграфии и КТ отдаленными метастазами исходный уровень значения ПСА, скорость нарастания ПСА и ВУПСА были связаны с показателями выживаемости до развития первого костного метастаза и ОВ. Данные факторы могут быть использованы при принятии решения о том, какие пациенты должны получать терапию для предотвращения развития метастатического заболевания. [3][6][31][32]

Таблица 10. Рекомендации по проведению терапии у пациентов с нмКРРПЖ [3][6][31][32][33][34][35][36][62]
Рекомендации по лекарственной терапии метастатического КРРПЖ [3][5][6][4]
Таблица 11. Рекомендации по проведению терапии у пациентов с мКРРПЖ

[3][6][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][43][53][54][55][56][57][46][58][59][60]

Дальнейшее введение [6]

Динамическое наблюдение пациентов с РПЖ [6]

Минимальный объем обследования включает ПРИ, контроль уровня ПСА, гемоглобина, креатинина, щелочной фосфатазы, а также тестостерона.

  • После радикальной простатэктомии определение уровня ПСА рекомендуется каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 и 3 года, далее ежегодно [УД-С].
  • Повышение уровня ПСА после РПЭ >0,2 нг/мл свидетельствует о рецидиве заболевания.
  • Три последовательных повышения уровня ПСА после минимального значения, достигнутого после лучевой терапии (надира), определяют как рецидив заболевания.
  • Пальпируемый опухолевый узел и повышение уровня ПСА свидетельствуют о развитии местного рецидива. Необходимо отметить, что возникновение местного рецидива может возникнуть без повышения уровня ПСА.
  • Не рекомендуется рутинно использовать лучевые методы диагностики (КТ, сцинтиграфия костей скелета) при отсутствии данных о наличии биохимического рецидива.
  • Биопсия рецидивной опухоли под контролем ТРУЗИ рекомендуется при планировании второй линии радикального лечения [УД-С].
  • У пациентов с РПЖ с отдаленными метастазами рекомендовано выполнять контрольное обследование каждые 3–6 месяцев [УД-С].
  • Стратегия динамического наблюдения может быть изменена индивидуально для каждого пациента в зависимости от распространенности опухолевого процесса и клинических проявлений болезни.
Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе [6]

Индикаторами эффективности лечения РПЖ являются:

  • Ответ опухоли» - регрессия опухоли после проведенного лечения:

Полный эффект – исчезновение всех очагов поражения на срок не менее 4х недель.
Частичный эффект – большее или равное 50% уменьшение всех или отдельных опухолей при отсутствии прогрессирования других очагов.
Стабилизация – (без изменений) уменьшение менее чем на 50% или увеличение менее чем на 25% при отсутствии новых очагов поражения.
Прогрессирование – увеличение размеров одной или более опухолей более 25% либо появление новых очагов поражения.

  • Безрецидивная выживаемость (трех и пятилетняя);
  • Качество жизни включает кроме психологического, эмоционального и социального функционирования человека, физическое состояние организма пациента.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ [6]
Показания для плановой госпитализации: [6]
  • Выполнение сложных интервенционных диагностических медицинских вмешательств, требующих последующего наблюдения в условиях круглосуточного или дневного стационара (биопсия предстательной железы);
  • Необходимость в специализированном противоопухолевом лечении (радикальная простатэктомия, лучевая терапия – брахитерапия, дистанционная и другие виды лучевой терапии, химиотерапия, фокальные методы лечения), требующее наблюдение в условиях круглосуточного или дневного стационара.
Показания для экстренной госпитализации: [6]
  • Наличие осложнений РПЖ, требующих оказания специализированной медицинской помощи в экстренной и неотложной форме (например, ОЗМ, макрогематурия и т. д.);
  • Наличие осложнений лечения (хирургическое вмешательство, лучевая терапия, лекарственная терапия и т. д.) РПЖ.
Сокращения, используемые в протоколе:

I. Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК,2022
1. 1) Клиническая онкоурология / Под ред. Б. П. Матвеева. – М.: АБВ-Пресс, 2011. 934 с. –ISBN 978-5-903018-23-9;
2) Онкоурология. Национальное руководство / Под ред. В. И. Чиссова, Б.Я. Алексеева, И. Г. Русакова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 688 с. – ISBN 978-5-9704- 2181-9;
3) International Union Against Cancer (UICC). TNM Classification of Malignant Tumours, 8th ed. Brierley D., Gospodarowicz M.K., Wittekind Ch., eds. New York: Wiley-Blackwell; 2017;
4) American Joint Committee on Cancer (AJCC). AJCC Cancer Staging Manual, 7th ed. Edge S.B., Byrd D.R., Carducci M.A. et al., eds. New York: Springer; 2009;
5) Mottet N., Cornford P., van den Bergh R.C.N., et al. EAU – EANM – ESTRO – ESUR – ISUP – SIOG Guidelines on Prostate Cancer // EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2021. ISBN 978-94-92671-13-4.
6) NCCN Guidelines, Prostate cancer // Version 2.2021 – February 17, 2021 (www.nccn.org/patients);
7) Клинические рекомендации по диагностике и лечению РПЖ. Ассоциация онкологов России, Москва 2020 г.
8) Носов Д. А., Волкова М. И., Гладков О. А., Карабина Е. В., Крылов В. В., Матвеев В. Б. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020 (том 10).33.
9) Gosselaar C. et al. The role of the digital rectal examination in subsequent screening visits in the European randomized study of screening for prostate cancer (ERSPC), Rotterdam. Eur Urol 2008;54:581.
10) Алексеева Г. Н. и др. Сравнительная характеристика диагностической значимости методов обследования пациентов с подозрением на злокачественные новообразования предстательной железы. Тихоокеанский медицинский журнал 2011;3(45).
11) Stewart R.W. et al. Screening for prostate cancer. Semin Oncol 2017;44:47.
12) Wang R. et al. Prebiopsy mp-MRI Can Help to Improve the Predictive Performance in Prostate Cancer: A Prospective Study in 1,478 Consecutive Patients. Clin Cancer Res 2017;23:3692.
13) https://uroweb.org/guideline/prostate-cancer/#note_158
14) Rider J.R. et al. Ejaculation Frequency and Risk of Prostate Cancer: Updated Results with an Additional Decade of Follow-up. Eur Urol 2016;70:974.
15) Bryant R.J., Sjoberg D.D., Vickers A.J., Robinson M.C., Kumar R., Marsden L., Davis M., Scardino P.T., Donovan J., Neal D.E., Lilja H., Hamdy F.C. Predicting high-grade cancer at ten-core prostate biopsy using four kallikrein markers measured in blood in the ProtecT study. J Natl Cancer Inst 2015 Jul;107(7).
16) Митина Л.А., Казакевич В.И., Степанов С.О. Ультразвуковая онкоурология. М.: Триумф; 2009. 200 с. ISBN 978-5-89392-463-3.
17) Harshman L.C. et al. Seven-Month Prostate-Specific Antigen Is Prognostic in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Treated With Androgen Deprivation With or Without Docetaxel. J Clin Oncol 2018;36:376.
18) Nair B. et al. Early versus deferred androgen suppression in the treatment of advanced prostatic cancer. Cochrane Database Syst Rev 2002:CD003506.
19) Albertsen P.C. et al. Cardiovascular morbidity associated with gonadotropin releasing hormone agonists and an antagonist. Eur Urol 2014;65(3):565–573.
20) Margel D. et al. Cardiovascular Morbidity in a Randomized Trial Comparing GnRH Agonist and GnRH Antagonist among Patients with Advanced Prostate Cancer and Preexisting Cardiovascular Disease. J Urol 2019:101097JU0000000000000384. DOI: 10.1097/JU.0000000000000384.
21) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02663908.
22) Schroder F.H. et al. Changes in alkaline phosphatase levels in patients with prostate cancer receiving degarelix or leuprolide: results from a 12-month, comparative, phase III study. BJU Int. 2010 Jul;106(2):182–7.
23) Kollmeier M.A., McBride S., Taggar A., Anderson E., Lin M., Pei X., Weiji S., Voros L., Cohen G., Yamada Y., Zelefsky M.J. Salvage brachytherapy for recurrent prostate cancer after definitive radiation therapy: A comparison of low-dose-rate and high-dose-rate brachytherapy and the importance of prostate-specific antigen doubling time. Brachytherapy 2017 Nov-Dec;16(6):1091–1098. doi: 10.1016/j.brachy.2017.07.013. Epub 2017 Aug 21.
24) Gravis G. et al. Androgen Deprivation Therapy (ADT) Plus Docetaxel Versus ADT Alone in Metastatic Non castrate Prostate Cancer: Impact of Metastatic Burden and Long-term Survival Analysis of the Randomized Phase 3 GETUG-AFU15 Trial. Eur Urol 2016;70:256.
25) Akaza H. et al. Combined androgen blockade with bicalutamide for advanced prostate cancer: long-term follow-up of a phase 3, double-blind, randomized study for survival. Cancer 2009;115:3437.
26) Rydzewska L.H.M. et al. Adding abiraterone to androgen deprivation therapy in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. European journal of cancer 2017;84:88–101.
27) Sun G. et al. What kind of patients with castration-naïve prostate cancer can benefit from upfront docetaxel and abiraterone: A systematic review and a network meta-analysis. Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations. Elsevier 2018;36(12):505–517.
28) Akaza H. et al. Combined androgen blockade with bicalutamide for advanced prostate cancer: long-term follow-up of a phase 3, double-blind, randomized study for survival. Cancer 2009;115:3437.
29) Ost P. et al. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol 2018;36:446.
30) Sweeney C.J. et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med 2015;373:737.
31) James N.D. et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet 2016;387:1163.
32) Gravis G. et al. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2013;14:149.
33) Kim N. Chi et al. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer.N Engl J Med 2019;381:13–24.
34) Andrew J. Armstrong et al. Phase 3 study of androgen deprivation therapy (ADT) with enzalutamide (ENZA) or placebo (PBO) in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): The ARCHES trial. Journal of Clinical Oncology 37, no. 7_suppl (March 1 2019), 687–687.
35) Davis I.D., Martin A.J., Stockler M.R. Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med 2019 Jul 11;381(2):121−131. DOI: 10.1056/NEJMoa1903835. Epub 2019 Jun 2.
36) Boevé L.M.S. et al. Effect on Survival of Androgen Deprivation Therapy Alone Compared to Androgen Deprivation Therapy Combined with Concurrent Radiation Therapy to the Prostate in Patients with Primary Bone Metastatic Prostate Cancer in a Prospective Randomised Clinical Trial: Data from the HORRAD Trial. Eur Urol 2019 Mar;75(3):410–418. doi: 10.1016/j.eururo.2018.09.008.
37) Heidenreich A., Fossati N., Pfister D., Suardi N., Montorsi F., Shariat S., Grubmüller B., Gandaglia G., Briganti A., Karnes R.J. Cytoreductive Radical Prostatectomy in Men with Prostate Cancer and Skeletal Metastases. Eur Urol Oncol 2018 May;1(1):46–53. doi: 10.1016/j.euo.2018.03.002. Epub 2018 May 15.
38) Mohler J.L., Srinivas S., Antonarakis E.S., Armstrong A.J. et al. Prostate cancer. In: NCCN Guidelines Version 4. 2019.
39) Brungs D. et al. Intermittent androgen deprivation is a rational standard-of-care treatment for all stages of progressive prostate cancer: results from a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer Prostatic Dis 2014; 17:105.
40) Magnan S. et al. Intermittent vs Continuous Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol 2015; 1:1261.
41) Hussain M. et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med 2018;378:2465.
42) Smith M.R. et al. Disease and host characteristics as predictors of time to first bone metastasis and death in men with progressive castration-resistant nonmetastatic prostate cancer. Cancer 2011; 117:2077.
43) Mateo J. et al. Managing Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer. Eur Urol 2019 Feb;75(2):285–293. doi: 10.1016/j.eururo.2018.07.035.
44) Hussain M. et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med 2018; 378:2465.
45) Smith M.R. et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med 2018; 378:1408.
46) Fizazi K et al. N Engl J Med. 2019;380:1235–1246.
47) Tannock I.F. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004;351:1502.
48) Kellokumpu-Lehtinen P.L. et al. 2-Weekly versus 3-weekly docetaxel to treat castration-resistant advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14:117.
49) Ryan C.J. et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med 2013;368:138.
50) Shore N.D. et al. Efficacy and safety of enzalutamide versus bicalutamide for patients with metastatic prostate cancer (TERRAIN): a randomised, double-blind, phase 2 study. Lancet Oncol 2016;17:153.
51) Beer T.M. et al. Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study. Eur Urol 2017;71:151.
52) de Bono J.S. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet 2010;376:1147.
53) Smith M.R. et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med 2018;378:1408.
54) Sartor A. et al. Cabazitaxel vs docetaxel in chemotherapy-naive (CN) patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): A three-arm phase III study (FIRSTANA). J Clin Oncol 2016;34: Abstract5006.
55) Eisenberger M. et al. Phase III Study Comparing a Reduced Dose of Cabazitaxel (20 mg/m (2)) and the Currently Approved Dose (25 mg/m(2)) in Postdocetaxel Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer-PROSELICA. J Clin Oncol 2017; 35:3198.
56) Resnick M.J. et al. Prostate cancer survivorship care guideline: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline endorsement. J Clin Oncol 2015;33:1078.
57) Parker C. et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2013; 369:213.
58) Hoskin P. et al. Efficacy and safety of radium-223 dichloride in patients with castration-resistant prostate cancer and symptomatic bone metastases, with or without previous docetaxel use: a prespecified subgroup analysis from the randomised, double-blind, phase 3 ALSYMPCA trial. Lancet Oncol 2014; 15:1397.
59) Saad F., Carles J., Gillessen S. et al. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol 2016;17(9):1306–16. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5.
60) Smith M.R. et al. ERA 223: A phase 3 trial of radium-223 (Ra-223) in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone for the treatment of asymptomatic or mildly symptomatic chemotherapy-naïve patients with mCRPC. ESMO Congress Oct 19-23, 2018, Munich, Germany; 2018.
61) Roviello G. et al. Targeting the androgenic pathway in elderly patients with castration-resistant prostate cancer:A meta-analysis of randomized trials. Medicine (Baltimore) 2016;95:e4636.
62) Fizazi K. et al. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2012;13:983.
63) Scher H.I. et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med 2012;367:1187.
64) Badrising S. et al. Clinical activity and tolerability of enzalutamide (MDV3100) in patients with metastatic, castration-resistant prostate cancer who progress after docetaxel and abiraterone treatment. Cancer 2014;120:968.
65) Zhang T. et al. Enzalutamide versus abiraterone acetate for the treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Expert Opin Pharmacother 2015;16:473.
66) de Bono J. et al. Olaparib for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med NEJMoa1911440 2020. doi:10.1056/NEJMoa1911440.
67) Rexer H. et al. Phase II study of pembrolizumab (MK-3475) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (KEYNOTE-199)-study AP 93/16 of the AUO. Urologe A 2017 Nov;56(11):1471–1472. doi: 10.1007/s00120-017-0519-9.
68) Evans C.P. et al. The PREVAIL Study: Primary Outcomes by Site and Extent of Baseline Disease for Enzalutamide-treated Men with Chemotherapy-naive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer. Eur Urol 2016;70:675.
69) Resnick M.J. et al. Prostate cancer survivorship care guideline: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline endorsement. J Clin Oncol 2015;33:1078.
70) Fizazi K. et al. Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blind study. Lancet 2011;377:813.
71) Smith M.R. et al. Denosumab and bone-metastasis-free survival in men with castration-resistant prostate cancer: results of a phase 3, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012;379:39.
72) Westhoff P.G. et al. Quality of life in relation to pain response to radiation therapy for painful bone metastases. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics 2015;93(3):694–701.
73) Bono J.S. et al. Subsequent Chemotherapy and Treatment Patterns After Abiraterone Acetate in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Post Hoc Analysis of COU-AA-302. Eur Urol 2017;71:656.
74) Bonekamp D, Jacobs MA, El-Khouli R, Stoianovici D et al. Advancements in MR imaging of the prostate: from diagnosis to interventions. Radiographics, 2011 - pubs.rsna.org
75) Focal magnetic resonance guided focused ultrasound for prostate cancer: Initial North American experience. Can Urol Assoc J. 2012 Dec; 6(6): E283–E286.
76) Gillessen S. et al. Management of patients with advanced prostate cancer: recommendations of the St Gallen Advanced Prostate Cancer Consensus Conference (APCCC) 2015. Ann Oncol 2015;26:1589.
77) Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T., Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, et al. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging Radiology. 2011; 261 (1): 46–66.
78) Kirkham A.P.S. , Emberton M., Hoh I.M., O Illing R. et al. MR imaging of prostate after treatment with high-intensity focused ultrasound. Radiology. 2008 Mar;246(3):833-44.
79) Napoli A.,Cartocci G., Boni F., Del Monte M et al. Focused Ultrasound Therapy of the Prostate with MR Guidance. Current Radiology Reports volume 1, pages154–160(2013) Springer Nature
80) Napoli A., Scipione R., Anzidei M., Dababou S., Marrocchio C., Catalano C. Focal MR-Guided Focused Ultrasound Treatment of Localized Low-Intermediate Risk Prostate Cancer: Feasibility Study. March 13, 2019
81) New prospectives in MRI-guided focused ultrasound (MRgFUS) treatment for localised prostate cancer. Congress: ECR 2017 Poster Number: C-3129 https://dx.doi.org/10.1594/ecr2017/C-3129.
82) RSNA 2018: MRgFUS treatment of localized intermediate-risk prostate cancer. Appl Radiol. By Staff News Brief| January 24, 2019
83) Vargas HA, Akin O, Franiel T., Mazaheri Y, Zheng J, Moskowitz C, Udo K, Eastham J, Hricak H. Diffusion-weighted endorectal MR imaging at 3 T for prostate cancer: tumor detection and assessment of aggressiveness. Radiology. 2011. 259 (3): 775–84.
84) Yuh B., Liu An, Beatty R., Jung A., and Wong J.Y. C. Focal therapy using magnetic resonance image-guided focused ultrasound in patients with localized prostate cancer. J Ther Ultrasound. 2016; 4: 8.
85) Ramsay, C.R., et al. Ablative therapy for people with localised prostate cancer: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess, 2015. 19: 1.
86) Калькулятор для расчета ВУПСА: https://calculatepsa.kz/calculator-psa (Дата обращения: 16.06.2022).

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
  1. Онгарбаев Бакытжан Тулигенович – онколог, руководитель центра онкоурологии АО «Казахский научно – исследовательский институт онкологии и радиологии»;
  2. Шатковская Оксана Владимировна – онколог, директор департамента стратегического развития и международного сотрудничества АО «Казахский научно –исследовательский институт онкологии и радиологии»;
  3. Ким Виктор Борисович – доктор медицинских наук, радиолог, руководитель центраобщей радиологии АО «Казахский научно – исследовательский институт онкологии ирадиологии», Председатель радиологического Совета АО «Казахский научно –исследовательский институт онкологии и радиологии»;
  4. Каримбаева Еркеш Мухтаровна – клинический фармаколог, руководитель отделаклинической фармации ГКП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр акиматагорода Нур-Султан».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:
  1. Шалекенов Булат Уахитович – доктор медицинских наук, профессор, уролог,заведующий кафедрой урологии и андрологии НАО «Казахский Национальныйуниверситет им. Аль-Фараби»
  2. Кайдаров Бакыт Касенович – доктор медицинских наук, онколог, профессор кафедрыонкологии НАО «Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д.Асфендиярова».
Указание условий пересмотра протокола:

пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/лечения с более высоким уровнем доказательности.

СР-211081 - June 2023
© ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan» . Этот сайт принадлежит ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan» в Республике Казахстан, который полностью отвечает за его содержимое. Материал предназначен для медицинских и фармацевтических работников, проживающих на территории Республики Казахстан.
Политика конфиденциальностиCOOKIES
Настройки файлов cookie
Logo